Manager Pharmacovigilance (m/w/d)
04.07.2026
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Bamberg
Weitere passende Anzeigen:
Passende Jobs zu Ihrer Suche ...
... immer aktuell und kostenlos per E-Mail.
Sie können den Suchauftrag jederzeit abbestellen.
Es gilt unsere Datenschutzerklärung. Sie erhalten passende Angebote per E-Mail. Sie können sich jederzeit wieder kostenlos abmelden.
Informationen zur Anzeige:
Anzeigeninhalt:
04.07.2026, Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Bamberg
Manager Pharmacovigilance (m/w/d)
Aufgaben:
Erfassung, Bewertung und Dokumentation von Meldungen über Arzneimittel- /
Medizinprodukterisiken sowie deren Anzeige an Behörden und Vertragspartner
Auswertung und Beurteilung relevanter wissenschaftlicher Fachliteratur
Risikobewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie Überwachung aller relevanten Pharmakovigilanz-Aktivitäten
Aktualisierung von Produktinformationen unter Gesichtspunkten der Arzneimittel- / Medizinproduktesicherheit
Erstellung periodischer Berichte (PSUR, ACO, PMCFER) und RMPs (Risk Management Plans) sowie weitere PV-relevante Dokumente
Übernahme von Aufgaben im Bereich der Pflege und laufenden Betreuung des Non-EU-Pharmacovigilance-Systems, in enger Abstimmung mit relevanten Schnittstellen.
Erstellung, Pflege und Aktualisierung von u.a. SOPs, Pharmacovigilance System Master File (PSMF), Pharmacovigilance-Verträgen
Abteilungsinterne Kontrolle und Sicherstellung der Qualität (Abweichungen und CAPA, Audit-Management)
Qualifikationen:
Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Humanbiologie oder vergleichbare Qualifikation mit vertieften pharmakologischen Kenntnissen.
Du verfügst über Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit und Medizinproduktesicherheit, idealerweise im internationalen Umfeld.
Du hast ein tiefgehendes Verständnis der Pharmakovigilanz-Prozesse und regulatorischen Anforderungen in den wichtigen Märkten (z. B. EU, MENA) sowie der damit verbundenen Compliance-Anforderungen.
Du sprichst und schreibst Englisch und Deutsch auf hohem Niveau.
Du hast eine zuverlässige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise.
Bundesland
Standorte