GMP Compliance Spezialist (m/w/d) Qualitätskontrolle
09.05.2025
Neovii Biotech GmbH
Gräfelfing
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GMP Compliance Spezialist (m/w/d) Qualitätskontrolle
Gräfelfing
Aktualität: 09.05.2025
Anzeigeninhalt:
09.05.2025, Neovii Biotech GmbH
Gräfelfing
GMP Compliance Spezialist (m/w/d) Qualitätskontrolle
Aufgaben:
Ihre Aufgaben:
GMP-Compliance-Aufgaben im Bereich Qualitätskontrolle und die Schnittstellenfunktion zum Qualitätsmanagement.
Optimierung und Pflege bestehender SOPs und Erstellung neuer Dokumente unter Berücksichtigung aktueller GMP-Anforderungen.
Sicherstellung der zeitgerechten Schulung und Einführung neuer bzw. angepasster QK-spezifischer Dokumente.
Verwaltung der Schulungsdokumente und Zusammenstellung von Daten für die PQRs.
Projektarbeit und Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungsverfahren.
Erstellung und Bearbeitung von CC-Anträgen, inklusive der damit einhergehenden abteilungsinternen Koordination und Nachverfolgung der CC-Maßnahmen.
Qualifikationen:
Anforderungsprofil:
Naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise der Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder ein vergleichbares Studium oder eine einschlägige Ausbildung.
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld.
Umfassende Kenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen (SOPs, Abweichung, OOX, CAPA, Change Control).
Präziser und selbstständiger Arbeitsstil und Organisationsfähigkeit.
Sprachkompetenzstufe (CEFR-System):
Deutsch C1
Englisch B2
Bundesland
Standorte