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Senior Clinical Supplies Project Manager (all genders) (24 Monate befristet / Vollzeit)
Ludwigshafen am Rhein
Aktualität: 18.05.2024
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18.05.2024, AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Ludwigshafen am Rhein
Senior Clinical Supplies Project Manager (all genders) (24 Monate befristet / Vollzeit)
Vertreten der CDSM (Clinical Drug Supply Management)-Aktivitäten als Mitglied des klinischen Studienteams. Gibt dem klinischen Studienteam Input beim Protokolldesign, um eine effiziente Nutzung der Supply-Chain-Ressourcen sicherzustellen
Übersetzt das klinische Studiendesign in Verpackungs- und Distributionsdesign. Identifiziert, entwickelt, kommuniziert und verfolgt Projektzeitpläne, Aktivitäten, Logistik und Meilensteine. Verfasst den Abschnitt über die Studienmedikation und deren Etikettierung im klinischen Protokoll
Entwickelt Studienspezifische Etiketten, die den geltenden globalen Vorschriften entsprechen
Erarbeitet zusammen mit dem CDSM-Materialmanagement studienspezifische Distributionspläne für den Versand von verpackter Studienmedikation und Hilfsmittel. Verwaltet den Bestand an Medikation und Hilfsmittel bis zum Studienabschluss. Überwacht die Verfallsdaten und plant / koordiniert die schrittweisen Verlängerungen des Verfallsdatums
Verantwortlich für die Erstellung geeigneter protokollspezifischer Herstellungs- und Verpackungsaufträge in Zusammenarbeit mit QA, Analytik, Drittfirmen und IRT-Anbietern sowie Partnern aus dem klinischen Team usw., um eine rechtzeitige Verfügbarkeit von klinischen Prüfpräparaten zu gewährleisten
Verantwortlich für das Projektmanagement der IRT-Aktivitäten
Leitet Process Improvement Initiativen
Verantwortlich für die protokollspezifische Szenarioanalyse, Risikomanagement und Notfallplanung für klinische Prüfpräparate. Vorhersage von protokollspezifischem Bedarf an Prüfpräparat, einschließlich Vergleichsmedikation, Hilfsmitteln und Verpackungsmaterialien
Nimmt als Prüfpräparat-Experte an interdisziplinären Initiativen teil
Hält sich an geltende Unternehmens- und Abteilungsrichtlinien und -prozeduren
Verantwortlich für die Lösung aller potenziell CDSM-bezogenen Fragen zu klinischen Prüfpräparaten für alle Studien weltweit zusammen mit dem Program Manager und dem Drug Supply Manager
Qualifikationen:
BS oder gleichwertige Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen Bereich mit in der Regel 7 oder mehr Jahren Erfahrung oder MS oder gleichwertige Ausbildung mit in der Regel 5 oder mehr Jahren Erfahrung
Muss Erfahrung in einem der folgenden Bereiche haben: Arzneimittelforschung (z. B. Prozesschemie, Analytik), Arzneimittelentwicklung (z. B. Formulierung), klinische Operationen (z. B. klinisches Projektmanagement), Versorgungskette (z. B. Projektmanagement für klinische Versorgungsmaterialien), Qualitätssicherung
Beherrscht die Anwendung von Standardanforderungen des Geschäfts (z. B. SOPs, globale Vorschriften, OEC)
Muss das Verständnis für die Bedeutung der Einhaltung in einer regulierten Umgebung haben und in der Lage sein, dieses Wissen zur Verbesserung der aktuellen Prozesse anzuwenden
Fähig, CDSM als Teilnehmer an und Beitragenden zu interdisziplinären Initiativen zu vertreten
Fähig, kooperativ über Abteilungen / Funktionen hinweg zu arbeiten und taktvoll, professionell und effektiv zu interagieren
Fähig, mehrere Aufgaben unter engen Fristen und hohem Druck zu verwalten und priorisieren
Starke Problemlösungs- und Projektmanagementfähigkeiten
Starke Kommunikationsfähigkeiten (sowohl schriftlich als auch mündlich)
Bundesland
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