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Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung idealerweise im Bereich Medizintechnik / Mikrobiologie Fundierte Kenntnisse in der Anwendung der einschlägigen Qualitätsnormen wie der EN ISO 13485 und idealerweise zusätzliche Kenntnisse der einschlägigen FDA-Vorschriften, wie der 21 CFR Part 820 Idealerweise Kenntnisse in den gängigen Qualitätsmethoden (z. B. 8D, 5W, FMEA, SPC) Erfahrung in der Mikrobiologie ist von Vorteil Erfahrung mit CAQ-Systemen ist von Vorteil Gute Englischkenntnisse Sicheres Auftreten in Audits und Schulungen Motivierende und durchsetzungsstarke Arbeitsweise Hohe Belastbarkeit Hohes Verantwortungsbewusstsein und Flexibilität Selbstständige, prozessorientierte, sorgfältige und präzise Arbeitsweise Freude an der Entwicklung und Erstellung von Qualitätsmanagementdokumenten