Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support
04.07.2025
W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH
Ettlingen bei Karlsruhe
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Ettlingen bei Karlsruhe
Informationen zur Anzeige:
Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support
Ettlingen bei Karlsruhe
Aktualität: 04.07.2025
Anzeigeninhalt:
04.07.2025, W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH
Ettlingen bei Karlsruhe
Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support
Aufgaben:
GMP-gerechte Unterstützung bei Produkttransfers
Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika)
Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (QS, QC, Entwicklung, Produktion, Einkauf, PM)
Qualifizierung neuer Lieferanten und Hersteller (Ausgangsstoffe, Packmittel)
Pflege von SAP-Stammdaten
Begleitung von Change Control-Prozessen
Unterstützung bei Prozess- und Methodenvalidierungen
Durchführung von Risikobewertungen (z. B. ICH Q3D)
Pflege technischer Dokumentationen von Medizinprodukten
Qualifikationen:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung (z. B. Bachelor, Master, PTA, CTA, Laborant*in, Techniker*in)
Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
Erfahrung im Umgang mit SAP
Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel
Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bundesland
Standorte