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10.06.2025, Heraeus Medical GmbH
Wehrheim
Senior Quality Manager Packaging (m/w/d)
Aufgaben:
Als Senior Quality Manager Packaging (m/w/d) übernehmen Sie Verantwortung für die Qualitätssicherung entlang des gesamten Produktlebenszyklus - von der Verpackung über die zugehörigen Prozesse bis hin zur Patientensicherheit.
Verpackungssysteme für Medizinprodukte am Standort und bei Lohnherstellern liegen in Ihrem Verantwortungsbereich - inklusive Entwicklung, Validierung und kontinuierlicher Optimierung.
Dabei stehen Themen wie Sterilisationsverhalten, Transportbedingungen und Usability ebenso im Fokus wie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
Sie erstellen und pflegen Validierungs- und Vorgabedokumente, führen Prüfungen im internen Labor durch und koordinieren externe Tests.
Entwicklungsprozesse übertragen Sie sicher in die Produktion und stellen die Validität von Sterilbarrieresystemen dauerhaft sicher.
In Ihrer Rolle als Projektleitung koordinieren Sie interdisziplinäre Teams und treiben Maßnahmen zur Prozessverbesserung aktiv voran.
Ihr Beitrag ist entscheidend für die erfolgreiche Markteinführung neuer Produkte und die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards.
Qualifikationen:
Technische Ausbildung oder Studium
Einschlägige Erfahrung im Medizinprodukte- oder Pharmaumfeld
Fundierte Kenntnisse der Normenfamilie DIN EN ISO 11607 sowie relevanter Prüfstandards (DIN, ASTM)
Sehr gute statistische Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office und Minitab
Erste Erfahrungen in der Projektleitung sowie Grundkenntnisse gängiger Sterilisationsverfahren
Kommunikationsstärke, Koordinationsgeschick und Durchsetzungsvermögen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Führerschein Klasse B
Bundesland
Standorte