Senior Quality Assurance Manager (w/m/d) Process Validation

Wir suchen einen erfahrenen Senior QA-Manager (w/m/d) Prozessvalidierung, der unsere Qualitätssicherungsabteilung unterstützt und sicherstellt, dass unsere Prozesse und Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Der Senior QA-Manager (w/m/d) Prozessvalidierung ist verantwortlich für die Planung, Durchführung und Überwachung von Prozessvalidierungen und sorgt dafür, dass alle relevanten regulatorischen Anforderungen erfüllt werden. Eigenständige Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen, einschließlich der Erstellung von Validierungsplänen und -berichten Überwachung von Validierungsaktivitäten, einschließlich der Sammlung und Auswertung von Daten Überwachung und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen für Prozesse und Produkte, einschließlich GMP, FDA und EMA Kommunikation mit internen Abteilungen, einschließlich Produktion und Engineering Erfassung und Überprüfung von Abweichungen, Änderungen und Quality Events im elektronischen Abweichungssystem (TrackWise Digital) Identifizierung von Möglichkeiten zur Prozessoptimierung und Implementierung von Verbesserungen Durchführung von Mitarbeiterschulungen im Rahmen der Quality-Assurance-Tätigkeit