Globaler Experte (w/m/d) Sterilisation & Compliance
28.05.2025
B.Braun Melsungen AG
Melsungen
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Globaler Experte (w/m/d) Sterilisation & Compliance
Melsungen
Aktualität: 28.05.2025
Anzeigeninhalt:
28.05.2025, B.Braun Melsungen AG
Melsungen
Globaler Experte (w/m/d) Sterilisation & Compliance
Aufgaben:
Sie entwickeln und aktualisieren die firmeninternen Standards für die Sterilisation mit feuchter Hitze für Arzneimittel und Spüllösungen gemäß den einschlägigen internationalen Normen und arzneimittelrechtlichen Vorschriften und Richtlinien
Sie unterstützen bei der Qualifizierung von Sterilisatoren sowie Messequipment und entwickeln und validieren Sterilisationsverfahren in enger Abstimmung mit dem Betreiber und der Mikrobiologie
Sie unterstützen das Expertengremium für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze
Sie entwickeln Kennzahlen zur Überwachung des Compliance-Status der Werke
Sie unterstützen bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen und definieren entsprechende Maßnahmen, um potenzielle Risiken zu minimieren
Sie implementieren statistische Verfahren zur Bewertung der Qualifizierung und Requalifizierung der Sterilisatoren sowie zur Prozessoptimierung und Validierung von Sterilisationsverfahren
Sie analysieren, modellieren, visualisieren und überwachen Daten und Prozesse, identifizieren Automatisierungsmöglichkeiten und setzen diese um
Zudem interpretieren Sie komplexe Datensätze und leiten daraus Handlungsempfehlungen ab
Weiterhin trainieren Sie die lokalen Sterilisationsexperten weltweit
Qualifikationen:
Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium der Ingenieurwissenschaften, Lebensmitteltechnologie, (Bio-)Statistik oder einer vergleichbaren Disziplin
Sie konnten bereits Berufserfahrung in einem einschlägigen Bereich sammeln, idealerweise haben Sie bereits Erfahrung in der Sterilisation und Validierung
Im Umgang mit statistischen Methoden und Datenanalyse-Tools fühlen Sie sich sicher, ebenso wie mit der Anwendung von MS Office
Ihre sehr guten Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab
Sie zeichnen sich durch sicheres Auftreten, Umsetzungsstärke, Integrität und Belastbarkeit aus
Sie arbeiten selbstständig, strukturiert und ergebnisorientiert
Sie handeln qualitäts- und kostenbewusst
Sie verfügen über gute Kommunikationsfähigkeiten und schätzen die Arbeit im Team
Weiterhin besteht bei Ihnen die Bereitschaft gelegentlich beruflich zu reisen
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