AVIA Pharma Germany GmbH
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Informationen zur Anzeige:
Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d) in Vollzeit/Teilzeit
Wolfratshausen
Aktualität: 09.05.2025
Anzeigeninhalt:
09.05.2025, Avia Pharma Germany (neubourg group & Allergika Group)
Wolfratshausen
Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d) in Vollzeit/Teilzeit
Aufgaben:
Du übernimmst die Funktion des QMB und bist ein Teil des PRRC Teams für Regulatory & Quality Compliance
Implementierung und Pflege des bestehenden QMS nach DIN EN ISO 9001 / DIN EN ISO 13485 der Unternehmensgruppe
Sicherstellung der Compliance-Policy
Kontakt zu Behörden und Zertifizierungsgesellschaften
Einhaltung der Pharmakovigilanz
Reklamationsmanagement
Verantwortung für die Dokumentation aller Prozesse innerhalb unseres QM-Systems
Planung, Organisation und Durchführung von internen und externen Audits
Überwachung und Steuerung der CAPA-Prozesse
Durchführung von internen QM-Schulungen
Durchführung von Risikoanalysen und Änderungsmanagement
Berichterstattung an die Geschäftsführung bzgl. aktueller QM Projekte, Audits, Zertifizierungen
Qualifikationen:
Erfahrungen im Qualitätsmanagement (DIN EN ISO 9001 sowie ISO 13485)
Naturwissenschaftliche Ausbildung/Studium und idealerweise Berufserfahrung im Pharmabereich
Kenntnisse im Bereich MDR insbesondere Medizinprodukte Klasse I und IIa sowie Pharma-Compliance
Aufgrund der Internationalisierung sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie MS Office-Kenntnisse
Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
Selbstorganisation, Entscheidungsfähigkeit und eine lösungsorientierte, kreative Denkweise
Erfahrungen im Projektmanagement
Agilität, Durchsetzungsvermögen, Kommunikationsfähigkeit und Empathie runden Dein Profil ab
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